GMP車間凈化流程是一種用于生產(chǎn)高質(zhì)量藥品和的潔凈室技術(shù)。其主要目的是為了控制車間內(nèi)的空氣污染物和微生物,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
GMP車間凈化流程通常包括以下幾個主要步驟:
1. 空氣凈化:通過過濾器等凈化設(shè)備,將車間內(nèi)的空氣中的微粒、灰塵、細(xì)菌等污染物去除或降低到一定的水平。
2. 水凈化:通過離子交換樹脂、濾芯等凈化設(shè)備,將車間內(nèi)的水中的離子、有機(jī)物、微生物等污染物去除或降低到一定的水平。
3. 通過消毒器等設(shè)備,對車間內(nèi)的空氣和水進(jìn)行消毒,以殺滅微生物。
4. 空氣吹淋:通過空氣凈化器等設(shè)備,將車間內(nèi)的空氣吹淋,以去除微粒和細(xì)菌等污染物。
5. 監(jiān)測和調(diào)試:對車間內(nèi)的潔凈度、溫度、濕度等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測,并進(jìn)行必要的調(diào)試,以確保車間內(nèi)的環(huán)境質(zhì)量符合要求。